2月12日晚间，德展健康（000813.SZ）发布了重要的公告称，参股公司东战略于近来收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床实验同意通知书》（编号 2025LP00346），同意了其与美国Inovio 公司协作研制的 VGX-3100 项目针对 HPV-16/18 相关癌前病变 II 期的临床实验请求。

  据悉，VGX-3100 是东战略与 Inovio 公司在 DNA 免疫医治范畴的要点协作开发项目，用来医治由人类状瘤病毒（HPV）导致的癌前病变，东战略具有产品在大中华区（我国大陆、香港、澳门、台湾）开发、出产和商业化的独家权力。

  公告表明，本次 VGX-3100 新获批的 II 期临床实验是针对该药品在我国的第三个适应症-癌前病变。据揭露信息，国内现在尚无针对癌前病变适应症的特效医治药物进入临床阶段，VGX-3100 可铲除 HPV16/18 病毒和康复病变安排，是国内首款针对癌前病变并进入 II 期临床实验的医治药物。此外，前期 VGX-3100 针对宫颈癌前病变的 III 期实验已获得 NMPA 签发的临床研讨批件，现在关键性 III 期临床研讨正在顺顺利利地进行中，而针对肛门癌前病变的 II 期试 验 也 已 获 得 NMPA 批 件。

  近年来，女人感染人类瘤病毒（HPV）危险添加，宫颈癌发病危险也在上升，而且出现年轻化趋势。 依据世界卫生安排数据计算，全球每年宫颈癌新发病例挨近60万，逝世约30万。而依据弗若斯特沙利文数据，2019 年我国女人宫颈癌前病变人数到达约 350 万人，2030 年估计将到达 370 万人。因而，若VGX-3100成功投放市场，不仅是国内广阔女人的福音，也将构成超百亿元级大市场。

  当时，国家医保局以史无前例的力度支撑立异药展开；医保基金真金白银地支撑立异药展开；真支撑立异、支撑真立异。依据《医药工业“十四五”期间工业晋级杰出展开和工业技能未来展开要点范畴》陈述数据显现，“十四五”时期以来，共有113个国产立异药获批上市，是“十三五”期间获批新药数量的2.8倍，市场规模达1000亿元。

  对此，德展健康同步布局了多管线在研产品，以求继续扩大产品矩阵。而VGX-3100获得重大展开正是德展健康在立异研制方面的一个缩影，据德展健康公告显现，德展健康研制方向首要聚集于心脑血管及疑难杂症范畴：现在脑卒中神经保护剂 WYY现在已完毕前期研讨，正在按计划进行毒理批和临床供试品的 GMP制备，以及 GLP 条件下的非临床研讨；二酚（CBD）医治稀有病肺动脉高压项目药学研讨已挨近结尾，现已获得国内专利授权，及日本、加拿大、澳大利亚、欧洲、美国 5 国 PCT 专利授权；司美格鲁肽项目已完结工程菌种构建，中试已在 100L 发酵罐上获得成功。

  德展健康在研制范畴的投入也较为可观。依据财报数据发表，德展健康研制费用率坚持比较来说较高水平，2024年上半年，德展健康研制费用率9.12%，较2020年提高超6个百分点，继续超越职业中位数水平。此外，德展健康还在不断引进外部科学家资源，提高研制实力，构建高水平的研制立异系统。2024 年末与我国工程院杨宝峰院士签署《协作结构协议》，一起在心脑血管、肿瘤、代谢系统疾病、肺动脉高压、神经和精力类等多种范畴药品及保健品的研制及效果转化展开全方位技能协作，并拟一起在公司所属企业建立院士专家工作站。

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